5月6日晚,珍寶島藥業發布公告,公司收到左乙拉西坦注射用濃溶液藥品注冊證書。標志公司在符合藥品生產質量管理規范要求的前提下可開展該品種的生產及銷售。
據介紹,左乙拉西坦注射用濃溶液用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療。本品可在患者暫時無法應用口服制劑時替代給藥。
左乙拉西坦注射用濃溶液為中國臨床最常用的抗癲癇藥物之一,目前已被《2021成人和兒童驚厥性SE臨床治療指南》、《2021成人全面性驚厥性癲癇持續狀態治療中國專家共識》、《2022中國成人局灶性癲癇規范化診治指南》等權威指南廣泛推薦使用。
左乙拉西坦注射用濃溶液是珍寶島藥業持續對化學藥的研發基礎和對精神疾病領域進行研發投入的結果。此次該產品獲批上市,將為患者提供質優價廉的藥品,降低患者和醫保負擔,更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司的產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應鏈,提升公司產品的市場競爭力,對公司未來經營業績產生積極影響。